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2. 超声91免费看片仪在骨折诊断中因其非辐射性和敏感性而受到广泛关注。 声传导速度(SOS)和振幅衰减(BUA)可以反映骨矿物质含量、骨结构和骨强度,与DEXA有很好的相关性。 该方法简单、安全、廉价。 使用的仪器是超声91免费看片仪。
超声91免费看片仪二类医疗器械实行产品注册管理,需取得注册证及生产许可证。
办理二类医疗器械注册条件
1. 已按照有关规定取得企业工商登记;
2.已确定申报产品为二类医疗器械;
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。